L’Agence Béninoise de Régulation Pharmaceutique (ABRP) a instruit le retrait de Certains produits pharmaceutiques du territoire béninois. Il s’agit de dix (10) sirops contenant la pholcodine à savoir : Biocalyptol Sirop ; Broncalene Adultes sirop ; Broncalene enfants sirop ; Dimetane adultes sirop ; Trophires adultes sirop ; Trophires enfants sirop ; Hexapneumine adultes sirop, Hexapneumine enfants sirop ; Humex enfant Toux sèche pholcodine, Humex adultes Toux sèche pholcodine.
Selon la note circulaire de l’ABRP rendue publique cette semaine, « sur la base d’étude de sécurité post-autorisation en France, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable pour les spécialités à base de Pholcodine ». De nouvelles données confirment, « le risque de réaction anaphylactique (c’est-à-dire, une allergie grave) croisée entre la pholcodine et les curares, indiqués lors d’une anesthésie générale, même si l’anesthésie a lieu plusieurs semaines après la prise du médicament à base de pholcodine ».
Ainsi par précaution, l’Agence béninoise de régulation pharmaceutique, a donc décidé de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché des spécialités concernées.
« L’importation, la commercialisation et la consommation des produits à base de pholcodine sont interdites » indique le communiqué.
Erwane Oliyidé
